Как производится катетер дилатации баллона Sugacoated® PTA?

В 1964 году Доттер успешно лечил пациента с тяжелой эмболией бедренной артерии, используя домашний баллонный катетер. Вдохновленный этим, Gruentzig в Германии начал исследовать применение технологии воздушных шаров к коронарным артериям в 1974 году, а в 1977 году он выполнил первую успешную чрескожную трансмирующую коронарную ангиопластику (PTCA) в истории болезни. С тех пор методика чрескожной трансформальной ангиопластики (PTA) быстро развивалась, и использование воздушных шаров стало широко распространенным во всем мире. Общий баллон (POBA) был одним из первых широко используемых в клинических условиях. POBA является общепринятым методом во внутрисосудистой обработке из -за его простоты и низкой стоимости; Тем не менее, он не может полностью преодолеть упругую отдачу поражений и не может полностью предотвратить образование рассечений, ограничивающих потоки,^[1].

Впоследствии специализированные периферические воздушные шары, такие как ", ориентированные на давление воздушные шары " и "ограниченные воздушные шары, " значительно улучшили эффекты предварительного распределения для сосудистого стеноза. Благодаря преимуществам в эффективном устранении поражений с высокой резистентностью, снижением образования рассечений и минимизации сосудистого повреждения, эти инновации заметно увеличили немедленные результаты расширения и долгосрочный прогноз.

По сей день, несмотря на разнообразие воздушных шаров, доступных на внутренних и международных рынках, мы продолжаем проводить прорывы в существующих проектах воздушных шаров для достижения более идеальных эффектов расширения. Цель состоит в том, чтобы обеспечить более равномерное распределение давления во время инфляции на воздушном шаре и минимизировать травмы сосудов.

Где можно найти такие воздушные шары?

Фон

Обычный процесс эндоваскулярного лечения артериальных заболеваний нижних конечностей делится на реканализацию поражения, препарат просвета, доступ к просвету и поддержание просвета. Поддержание просвета включает в себя такие варианты, как стенты с голой металлической (BMS), воздушные шарики с лекарственными средствами (DCB) и стенты, выдвигающие лекарственные средства (DES), с выбором в зависимости от результатов первоначальной оценки.

В последние годы, с растущим акцентом на концепцию вмешательства без имплантатов, необходимость тщательного сосудистого подготовки привлекла все больше внимания.

Хорошая сосудистая подготовка является предпосылкой для эффективного лечения.

Оптимальная сосудистая подготовка направлена ​​на достижение двух целей:

1. 1. Не ограничивающие рассечения

2. 2. Хороший немедленный доступ к просвету (остаточный стеноз <30%).

Текущие основные методы для сосудистой подготовки включают в себя дилатацию воздушного шара и механическое дебюлгинг.

⚪mong их, дилатация воздушного шара является незаменимой частью сосудистой подготовки.

⚫ Ограничения простой старой баллонной ангиопластики (POBA) включают неконтролируемое расширение, разрыв с неупорядоченной бляшкой, повышенное повреждение сосудов, возникновение рассечений и упругое отдачу.

⚪mechanical Analysis: Dilation Poba Balloon Dilation

Высокий стресс сдвига

Неравномерная сила радиального расширения

Продольный стресс (растяжение)

Неконтролируемая дилатация баллона PTA, действующая на неравномерно распределенные бляшки, может легко привести к разрыву интимального и эластичной отдачи, что приведет к рассечению.

Следовательно, существует срочная клиническая потребность в новых инструментах для достижения оптимальной подготовки сосудов.

Дизайн -путешествие Косселя Sugacoated® PTA Delatation Delation Cateter

Отражение

Основываясь на целях оптимальной сосудистой подготовки, наш первоначальный дизайн был направлен на решение двух основных задач.

1 、 Как уменьшить рассечения.

2 、 достичь лучшего доступа к просвету.

Основываясь на этих двух целях, мы отправились в путешествие инновационного дизайна для воздушного шара боярышника с сахаром, стремясь обеспечить лучшие инструменты подготовки просвета для клинического использования.

В начале процесса проектирования необходимо было преодолеть три основные проблемы!

Вопрос 1: Выбор воздушного шара: полу-совместимый? Несоблюдение?

После рассмотрения клинических рекомендаций, проверки проектирования и соображений безопасности мы в конечном итоге выбрали полупроверенный воздушный шар. (Размышления о полупрофессиональных воздушных шарах)-Приоритет низкой травмы, за которыми следуют силу высокой дилатации.

Вопрос 2: Что делать с формированием рассечений?

Воздушные шары-это полупрофессиональные воздушные шары, но после расширения они склонны к эффекту собаки.

Анализируя механические изменения во время расширения баллона POBA (высокое напряжение сдвига, чрезмерное продольное напряжение и неравномерное радиальное расширение), мы стремимся решить три проблемы: уменьшить напряжение сдвига, минимизировать продольное напряжение и баланс радиального расширения.

Дизайнерские решения

① limit изменение диаметра воздушного шара-уменьшить эффект собаки.

Seemeded Dilation в короткой длине-ремоделирование бляшек и баланс напряжений.

Таким образом, основываясь на полупрофессиональном воздушном шаре, мы добавили в воздушный шарик самостоятельный дизайн стента.

Нитинол самопомочительный стент с сегментированным дизайном воздушного шара.

Поперечные ограничения, образуя выпуклость и рельефные канавки.

Радиальное ограничение, чтобы уменьшить амплитуду кручения воздушного шарика - уменьшить напряжение сдвига.

Продольное ограничение для уменьшения продольного разгибания баллона - уменьшить продольное напряжение.

Равномерно распределенные выпуклость и канавки с рельефами - сбалансировать радиальное расширение силы воздушного шара.

Анализ конечных элементов: равномерное распределение напряжений в выпуклости воздушного шара.

Вопрос 3: Как достичь доступа к просвету?

Забитый воздушный шар вдохновил нас !!!

Дизайнерские решения.

Локализованная конструкция оценки, чтобы уменьшить площадь контакта и увеличить усилительную силу.

Принцип

Сфокусированная сила дилатации (P) = Давление на инфляции баллона (F) / область контакта с воздушным шаром (A).

Когда площадь контакта с воздушным шаром уменьшается и давление инфляции баллона остается постоянным, фокусированная сила дилатации увеличивается.

Связанные исследования

Благодаря фокусированию давления на внешней направляющей провод, оказываемое локализованное давление примерно в 120 раз больше, чем у традиционного воздушного шара PTA.

Продольная проволочная конструкция Sugacoated® Delation Delation Balloon Delation Cateter

• Продольная оценка проволоки, равномерно распределенная; Фокусировка низкого давления, направление.

• Продольные провода устанавливают первоначальный контакт с поражением, достигая дилатации низкого давления и оптимального доступа к просвету.

• Шесть продольных проводов равномерно распределяются для направленного расширения.

Анализ конечных элементов: напряжение продольных проводов на сосудистой стенке ясно видно.

Дизайнерские решения

Общее ограничение с помощью локализованной оценки - уменьшение рассечений при достижении превосходного доступа к просвету.

После нескольких лет тщательных исследований и разработок, Кессель наконец достиг революционного прорыва-блестящего запуска баллона с сахаром, который сочетает в себе снижение рассечений с превосходным доступом к просвету, что привело к новой тенденции в вмешательстве сосудов.

Ссылки.

[1] Бао Джунмин. Новые достижения и оценка методов эндоваскулярного лечения для окклюзионного заболевания в нижней части конечностей. Журнал практической хирургии, 2018, 38 (12): 1436-1439.